Veränderungen während der Lagerung untersuchen.
Medizinprodukte können sich während ihrer Lagerung über die Zeit verändern. Temperatur und Lagerbedingungen können dabei Einfluss auf die Eigenschaften der verwendeten Materialien und Produktkomponenten haben.
Alterungsuntersuchungen helfen dabei, solche Veränderungen unter definierten Bedingungen zu betrachten.
Echtzeit-Alterung
Bei der Echtzeit-Alterung werden Medizinprodukte über einen festgelegten Zeitraum unter definierten Lagerbedingungen untersucht.
Dieser Ansatz ermöglicht die Beobachtung von Veränderungen über die tatsächliche Lagerdauer.
Beschleunigte Alterung nach ASTM F1980
Bei der beschleunigten Alterung werden erhöhte Temperaturbedingungen eingesetzt, um Alterungsprozesse unter definierten Annahmen beschleunigt zu untersuchen.
ASTM F1980 kann dabei als methodische Grundlage für die Planung entsprechender Untersuchungen herangezogen werden.
Die konkreten Bedingungen und Annahmen müssen auf das jeweilige Produkt und den Untersuchungszweck abgestimmt werden.
Verbindung zur chemischen Analytik
Alterungsuntersuchungen können mit einer anschließenden chemischen Charakterisierung kombiniert werden.
So lassen sich beispielsweise Unterschiede zwischen nicht gealterten und gealterten Proben analytisch untersuchen.
Dies kann zusätzliche Informationen über mögliche Veränderungen der chemischen Bestandteile eines Medizinprodukts liefern.
Alterungsuntersuchungen anfragen
Sie möchten die Auswirkungen von Lagerung und Alterung auf Ihr Medizinprodukt untersuchen lassen?
Wir besprechen mit Ihnen die Anforderungen und eine geeignete Untersuchungsstrategie.